Протокол КМ-1
Название протокола
Открытое исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Кардимекс, капсулы, у здоровых добровольцев (I фаза)
Терапевтическая область
Кардиология, Неврология, Восстановительная медицина, Кардиохирургия, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ
04.08.2016 - 01.11.2017
Номер и дата РКИ
554 04.08.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Кардимекс (мельдония дигидрат + этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 250 мг + 75 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1, ~
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата «Кардимекс», капсулы у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
38
Где проводится исследование
1