GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол RAN-02-2018
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ранокардум®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (производства Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия для Аргументум Холдинг АГ, Швейцария), и Ранекса® таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (производства Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме препаратов натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 11.09.2018 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ 465 11.09.2018
Организация, проводящая КИ Аргументум Холдинг АГ (ARGUMENTUM HOLDING AG)
Наименование ЛП Ранокардум® (Ранолазин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности лекарственных препаратов Ранокардум® и Ранекса® у здоровых добровольцев при приеме препаратов натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 55
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л