Протокол Протокол 10082016-CIPR
Название протокола
№ 10082016-CIPR Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ципрофлоксацин (МНН: Ципрофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства ОАО Биохимик, Россия и Ципробай® (МНН: Ципрофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства Байер Фарма АГ, Германия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
07.11.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
745 19.10.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Ципрофлоксацин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ципрофлоксацин (МНН: Ципрофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства ОАО «Биохимик», Россия и Ципробай® (МНН: Ципрофлоксацин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства «Байер Фарма АГ», Германия
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1