Протокол 08072015-ChG-001
Название протокола
Простое слепое, рандомизированное, активно контролируемое с параллельными группами исследование эффективности и безопасности препарата Глюкозамин+Хондроитина сульфат лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг+200 мг производства ОАО Синтез, Россия у пациентов с остеоартрозом коленного сустава в сравнении с препаратом Дона, раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл производства Роттафарм С.п.А., Италия
Терапевтическая область
Ортопедия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2016 - 15.10.2017
Номер и дата РКИ
35 20.01.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Медимэкс"
Наименование ЛП
Глюкозамин+Хондроитина сульфат
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг+200 мг
Города
Иваново, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Медимэкс", 640008, г.Курган, пр.Конституции, д.1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Глюкозамин+Хондроитина сульфат у пациентов с остеоартрозом коленного сустава в сравнении с препаратом Дона.
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
204
Где проводится исследование
1
2
3
4