GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 08072015-ChG-001
Название протокола Простое слепое, рандомизированное, активно контролируемое с параллельными группами исследование эффективности и безопасности препарата Глюкозамин+Хондроитина сульфат лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг+200 мг производства ОАО Синтез, Россия у пациентов с остеоартрозом коленного сустава в сравнении с препаратом Дона, раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл производства Роттафарм С.п.А., Италия
Терапевтическая область Ортопедия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2016 - 15.10.2017
Номер и дата РКИ 35 20.01.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "Медимэкс"
Наименование ЛП Глюкозамин+Хондроитина сульфат
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 мг+200 мг
Города Иваново, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "Медимэкс", 640008, г.Курган, пр.Конституции, д.1, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Глюкозамин+Хондроитина сульфат у пациентов с остеоартрозом коленного сустава в сравнении с препаратом Дона.
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 204
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Омельяненко М.Г
2
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л
3
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Мельникова Е.В
4
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Синицина О.А