Протокол PoSpr/PhI_2017
Название протокола
Проспективное одноцентровое открытое нерандомизированное исследование по изучению безопасности и переносимости препарата Полиоксидоний®, спрей назальный и подъязычный, 6 мг/мл с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2018 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
10 15.01.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Полиоксидоний® (Азоксимера бромид)
Лекарственная форма и дозировка
спрей назальный и подъязычный 6 мг/мл
Города
Ярославль
Страна разработчика
РФ
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская область, г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение безопасности и переносимости различных доз и режимов дозирования препарата Полиоксидоний®, спрей назальный и подъязычный, 6 мг/мл
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1