Протокол 250417-TAD
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил, таблетки, покрытые пленочные оболочкой, 20 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия), и Сиалис®,таблетки, покрытые пленочной оболочкой,20 мг (Эли Лилли Восток С.А.,Швейцария), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
20.11.2017 - 20.10.2019
Номер и дата РКИ
572 31.10.2017
Организация, проводящая КИ
АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП
Тадалафил
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 20 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил и Сиалис® с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1