Протокол RND011700
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фебуксостат, капсулы, 120 мг (АКРИХИН) и Аденурик®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 120 мг (Берлин-Хеми) с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
12.04.2018 - 01.02.2020
Номер и дата РКИ
166 12.04.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН"
Наименование ЛП
Фебуксостат
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 120 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фебуксостат и Аденурик® с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
78
Где проводится исследование
1