GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол VRT-02-GLY
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Гликлазид МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (АО Вертекс, Россия) и Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 29.03.2018 - 01.02.2020
Номер и дата РКИ 146 29.03.2018
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Гликлазид МВ (Гликлазид)
Лекарственная форма и дозировка таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Гликлазид МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (АО «Вертекс», Россия) и Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг («Лаборатории Сервье», Франция)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 35
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л