Протокол KI/0319-2
Название протокола
№ Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус, таблетки, 10 мг (АО Рафарма, Россия) и Афинитор®, таблетки, 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.09.2019 - 30.10.2020
Номер и дата РКИ
559 24.09.2019
Организация, проводящая КИ
Синтон БВ
Наименование ЛП
Эверолимус
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Нидерланды
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Рафарма", Россия, 399540, Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус и Афинитор® с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1