Кеймбридж
[ ]
Протокол GSP 301-306 (Россия)
Название протокола Рандомизированное, открытое, в параллельных группах исследование оценки эффективности и безопасности комбинированного лекарственного препарата спрея назального дозированного GSP 301 НС (фиксированная комбинация доз олопатадина гидрохлорида 665 мкг и мометазона фуроата 25 мкг) в сравнении со спреем назальным дозированным Момат Рино Адванс (фиксированная комбинация доз азеластина 140 мкг и мометазона фуроата 50 мкг) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 19.03.2019 - 06.12.2020
Номер и дата РКИ 132 19.03.2019
Организация, проводящая КИ Гленмарк Спешиалти С.А.
Наименование ЛП Риалтрис (Мометазон + Олопатадин, GSP 301 НС)
Лекарственная форма и дозировка спрей назальный дозированный, 25 мкг + 665 мкг/доза
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности комбинированного лекарственного препарата GSP 301 НС в сравнении с лекарственным препаратом Момат Рино Адванс у пациентов с сезонным аллергическим ринитом
Количество Мед.учреждений 17
Количество пациентов 310
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Вишнева Е.М
2
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Лобанов К.И
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ненашева Н.М
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Осипова Г.Л
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Овчинников А.Ю
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сидоренко И.В
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Гафаров В.В
10
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Хурхурова Н.В
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Един А.С
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Климко Н.Н
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Дроздова Ю.В
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лазарева С.Г
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Стиценко И.А
16
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Уханова О.П
17
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л