GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 26082016-OFL
Название протокола Открытое рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Офлоксацин (МНН: офлоксацин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг, производства ОАО Биохимик, Россия и Таривид® (МНН: офлоксацин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг производства Санофи Индия Лимитед, Индия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 20.02.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 96 20.02.2017
Наименование ЛП Офлоксацин
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Офлоксацин и Таривид®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л