Протокол RND041600
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырёхэтапное, с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон-Акрихин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг (АКРИХИН) и Мидокалм®, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 150 мг (ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС), с участием здоровых добровольцев при однократном приёме после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.02.2018 - 01.12.2019
Номер и дата РКИ
65 19.02.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Толперизон-Акрихин (Толперизон)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые плёночной оболочкой 150 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов толперизона – Толперизон-Акрихин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг (АО «АКРИХИН, Россия) и Мидокалм®, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 150 мг (ЗАО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС", Россия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1