Протокол PAR+CAF-02-2017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кофеин+Парацетамол, таблетки 65 мг + 500 мг (Санека Фармасьютикалс а.с., Словацкая республика) и Солпадеин Фаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 65 мг + 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд., Ирландия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.11.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
614 24.11.2017
Организация, проводящая КИ
"Ксантис Фарма Лимитед"
Наименование ЛП
Кофеин+Парацетамол
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 65 мг + 500 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Кипр
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Ксантис Фарма", 117186, г. Москва, ул. Нагорная, д. 20, корп. 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кофеин+Парацетамол и Солпадеин Фаст
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1