Феърфилд
[ ]
Протокол Протокол 141217-ENT версия 1 от 14.12.2017
Название протокола №141217-ENT Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Полиметилсилоксан, паста для приема внутрь (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и Энтеросгель®, паста для приема внутрь (ООО ТНК СИЛМА, Россия) в терапии пациентов с острой кишечной ин-фекцией, сопровождающейся диарейным синдромом
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 06.03.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 100 06.03.2018
Организация, проводящая КИ ООО Тульская фармацевтическая фабрика
Наименование ЛП Полиметилсилоксан (Полиметилсилоксана полигидрат)
Лекарственная форма и дозировка паста для приема внутрь
Города Иваново, Москва, Ростов-на-Дону, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение безопасности и эффективности препарата Полиметилсилоксан у пациентов с острой кишечной инфекцией, сопровождающейся диарейным синдромом в сравнении с терапией препаратом Энтеросгель®
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 140
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Орлова С.Н
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Селькова Е.П
3
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Пшеничная Н.Ю
4
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Симакина Е.Н
5
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Санникова И.В
6
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Мельникова Е.В
7
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л