Протокол Протокол 141217-ENT версия 1 от 14.12.2017
Название протокола
№141217-ENT Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Полиметилсилоксан, паста для приема внутрь (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и Энтеросгель®, паста для приема внутрь (ООО ТНК СИЛМА, Россия) в терапии пациентов с острой кишечной ин-фекцией, сопровождающейся диарейным синдромом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
06.03.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
100 06.03.2018
Организация, проводящая КИ
ООО Тульская фармацевтическая фабрика
Наименование ЛП
Полиметилсилоксан (Полиметилсилоксана полигидрат)
Лекарственная форма и дозировка
паста для приема внутрь
Города
Иваново, Москва, Ростов-на-Дону, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО Тульская фармацевтическая фабрика, 300004,г.Тула,Торховский проезд, 10, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение безопасности и эффективности препарата Полиметилсилоксан у пациентов с острой кишечной инфекцией, сопровождающейся диарейным синдромом в сравнении с терапией препаратом Энтеросгель®
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
140
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7