Протокол KI/0616-1
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аскорил Экспекторант, раствор для приема внутрь (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с зарегистрированным препаратом Аскорил Экспекторант, сироп (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2018 - 28.06.2019
Номер и дата РКИ
220 14.05.2018
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Аскорил экспекторант (Бромгексин + Гвайфенезин + Сальбутамол)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для приема внутрь
Города
Ярославль
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3.
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аскорил Экспекторант, раствор для приема внутрь в сравнении с зарегистрированным препаратом Аскорил Экспекторант, сироп с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1