GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 01/17/РКИ
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тилорон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АО Нижфарм, Россия) и Амиксин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия) у здоровых добровольцев с однократным приемом препарата после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 15.05.2018 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ 183 20.04.2018
Наименование ЛП Тилорон
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов тилорона – Тилорон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (АО «Нижфарм», Россия) и Амиксин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л