GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол KI/1118-1
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция, раствор для подкожного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Фраксипарин, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) при однократном подкожном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая), Хирургия
Дата начала и окончания КИ 03.07.2019 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 354 03.07.2019
Наименование ЛП Надропарин кальция
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 9500 анти-Ха МЕ/мл
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция и Фраксипарин при однократном подкожном введении здоровым добровольцам
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 90
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л