GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ETRX-250518
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Аркоксиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология, Стоматология хирургическая
Дата начала и окончания КИ 01.10.2018 - 01.10.2020
Номер и дата РКИ 473 14.09.2018
Организация, проводящая КИ АО "ВЕРТЕКС"
Наименование ЛП Эторикоксиб
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов эторикоксиба – Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Аркоксиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л