GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол FRM-05-AMOX
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Клавамокс, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь) и Аугментин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг (ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область Нефрология, Хирургия, Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2018 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ 347 19.07.2018
Организация, проводящая КИ ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП Клавамокс (Амоксициллин+Клавулановая кислота)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Республика Беларусь
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов амоксициллина и клавулановой кислоты – Клавамокс, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 875мг+ 125мг(ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь) и Аугментин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 875мг + 125мг(ЗАО «ГлаксоСмитКляйнТрейдинг», Россия).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи