GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол MA/0115-5/13
Название протокола Открытое рандомизированное трехпериодное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атазанавир, капсулы, 200 мг (ООО ИРВИН 2, Россия) и Реатаз®, капсулы, 200 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США), с участием здоровых добровольцев при приеме после еды
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 01.08.2018
Номер и дата РКИ 418 01.08.2017
Организация, проводящая КИ ООО "ИРВИН 2"
Наименование ЛП Атазанавир
Лекарственная форма и дозировка капсулы 200 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Атазанавир, капсулы, 200 мг (ООО «ИРВИН 2», Россия) в сравнении с препаратом Реатаз®, капсулы, 200 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США), с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л