GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол BIAC-c-CT-01
Название протокола Открытое четырехэтапное с двумя последовательностями повторное рандомизированное исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Ацетилсалициловая кислота + Бисопролол (100 мг + 10 мг) капсулы с модифицированным высвобождением (AО Биннофарм, Россия) и препаратов сравнения Аспирин® кардио, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария) и Конкор®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Мерк КГаА, Германия) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.07.2019 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ 368 08.07.2019
Организация, проводящая КИ АО "Биннофарм"
Наименование ЛП Ацетилсалициловая кислота + Бисопролол
Лекарственная форма и дозировка капсулы с модифицированным высвобождением, 100 мг + 10 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение биоэквивалентности исследуемого препарата Ацетилсалициловая кислота + Бисопролол и препаратов сравнения Аспирин® кардио и Конкор® у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л