Протокол 27072016-AZT_K
Название протокола
Открытое рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин (МНН: азитромицин), капсулы 250 мг, производства ОАО Биохимик, Россия и Суммамед® (МНН: азитромицин), капсулы 250 мг производства Плива Хрватска д.о.о., республика Хорватия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
28.10.2016 - 15.08.2018
Номер и дата РКИ
761 28.10.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Азитромицин
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 250 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин (МНН: азитромицин), капсулы 250 мг, производства ОАО «Биохимик», Россия и Суммамед® (МНН: азитромицин), капсулы 250 мг производства «Плива Хрватска д.о.о.», республика Хорватия.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
46
Где проводится исследование
1