GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол Tolp/2018
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное, с репликативным дизайном сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Толкимадо, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция) и Мидокалм®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (ЗАО Гедеон Рихтер-Рус, Россия) с участием здоровых добровольцев с однократным приемом препаратов после еды.
Терапевтическая область Ортопедия, Ревматология, Общая практика, Травматология
Дата начала и окончания КИ 11.03.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 71 18.02.2019
Организация, проводящая КИ Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.
Наименование ЛП Толкимадо (Толперизон)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Турция
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Толкимадо и Мидокалм®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л