GY48LS6

Норуолк
[ ]
Протокол LMTR-270418
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное, в два периода и с двумя последовательностями, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ламотриджин, таблетки 100 мг (ООО Фармтехнология, Республика Беларусь) и Ламиктал®, таблетки 100 мг (ЗАО ГлаксоСмитКляйнТрейдинг, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 27.08.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 441 27.08.2018
Организация, проводящая КИ ООО «Фармтехнология»
Наименование ЛП Ламотриджин
Лекарственная форма и дозировка таблетки 100 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Республика Беларусь
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Ламотриджин, таблетки 100 мг (ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь) и Ламиктал®, таблетки 100 мг (ЗАО «ГлаксоСмитКляйнТрейдинг», Россия).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л