GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол КВ-МЭЗ-15
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кветиапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства ФГУП Московский эндокринный завод, Россия, и Сероквель® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.02.2017 - 01.02.2018
Номер и дата РКИ 41 27.01.2017
Организация, проводящая КИ ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП Кветиапин
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кветиапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия и Сероквель® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Хохлов А.Л