Протокол КВ-МЭЗ-15
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кветиапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства ФГУП Московский эндокринный завод, Россия, и Сероквель® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.02.2017 - 01.02.2018
Номер и дата РКИ
41 27.01.2017
Организация, проводящая КИ
ФГУП "Московский эндокринный завод"
Наименование ЛП
Кветиапин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кветиапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия и Сероквель® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1