Общество с ограниченной ответственностью "Клиника семейного врача +"

ООО "Клиника семейного врача +"

Наименование полное Общество с ограниченной ответственностью "Клиника семейного врача +"

Город Нижний Новгород

Адрес 603000, г. Нижний Новгород, ул. Костина, д. 4

Номер аккредитации 771

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Психиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Кардиология, Неврология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Другое, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Хирургия гнойная, Лечебное дело

Текущих КИ 2

Проведенных КИ 137

Главные исследователи

Текущие

Протокол IPL001

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ко-парнавел, таблетки, 2,5 мг + 8 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция), у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 23.05.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 261 от 23.05.2019

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Ко-парнавел (Индапамид + Периндоприл)

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

Протокол RU-1/07032018

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Рупатадин, таблетки 10 мг, производства Кадила Фармасьютикалз Лтд., Индия и Рупафин®, таблетки 10 мг, производства Х.Уриах и Сиа С.А., Испания, с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 29.04.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 226 от 29.04.2019

Организация, проводящая КИ Кадила Фармасьютикалз Лимитед

Наименование ЛП Рупатадин

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

Подробнее

Завершенные

Протокол TEN-1/10022020

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тенофовир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Виреад, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (держатель РУ Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунология

Дата начала и окончания КИ 28.07.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 378 от 28.07.2020

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Тенофовир

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

Протокол IPT001

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Индапамид + Периндоприл, таблетки, 1,25 мг + 4 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Нолипрел А Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,25 мг + 5 мг (Лаборатории Сервье, Франция), у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 272 от 25.06.2020

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Индапамид + Периндоприл

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

Протокол MANTLE

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин таблетки диспергируемые 20 мг (ООО Озон, Россия) и Акатинол Мемантин таблетки покрытые пленочной оболочкой (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 26.05.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 215 от 26.05.2020

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Мемантин

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

Протокол DSL001

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дезлоратадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 25.03.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 126 от 25.03.2020

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "РИФ"

Наименование ЛП Дезлоратадин

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

Протокол TRMB001

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тримебутин, таблетки 200 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Тримедат®, таблетки 200 мг (АО Валента Фарм, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 21.01.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 18 от 21.01.2020

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Тримебутин

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

Протокол EML001

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Некспра, капсулы кишечнорастворимые, 40 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Нексиум®, таблетки покрытые оболочкой, 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 18.12.2019 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 717 от 18.12.2019

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Некспра (Эзомепразол)

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

Протокол DAR-1/10012019

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Презиста, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг (держатель РУ ООО Джонсон & Джонсон производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 08.08.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 436 от 08.08.2019

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Дарунавир

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

Протокол RZS001

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО Аспектус фарма, Россия), в сравнении с препаратом Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико), у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 29.05.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 274 от 29.05.2019

Организация, проводящая КИ ООО «Аспектус фарма»

Наименование ЛП Розувастатин

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

Протокол DMP001

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Домперидон, таблетки диспергируемые, 10 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Мотилиум® ЭКСПРЕСС, таблетки для рассасывания, 10 мг (Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд, Великобритания), у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 13.05.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 240 от 13.05.2019

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Домперидон

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

10.

Протокол TRACD-250718

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Транексамовая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО Биохимик, Россия) и Транексам®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО Нижфарм, Россия; произведено ЗАО ОХФК, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Терапевтическая область Хирургия

Дата начала и окончания КИ 02.11.2018 - 01.11.2021

Номер и дата РКИ № 224 от 29.04.2019

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"

Наименование ЛП Транексамовая кислота

Города Нижний Новгород

Фаза КИ III

11.

Протокол IMB001

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Иматиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Гливек®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (NOVARTIS Pharma GmbH, Германия), у здоровых добровольцев после приема пищи

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 19.03.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 131 от 19.03.2019

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Иматиниб

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

12.

Протокол VFX001

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Венлафаксин, таблетки, 75 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Велаксин®, таблетки, 75 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия), у здоровых добровольцев после приема пищи

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 30.01.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 41 от 30.01.2019

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Венлафаксин

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

13.

Протокол GК-1/16022018

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Инфен-25, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед, Индия и Дексалгин®25, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия, с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 30.07.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 374 от 30.07.2018

Организация, проводящая КИ Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед

Наименование ЛП Инфен-25 (Декскетопрофен)

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

14.

Протокол GLM-001-V-18

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Глибенкламид + Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 400 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Глибомет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 400 мг (Лаборатория Гуидотти С.п.А., Италия), у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 24.07.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 355 от 24.07.2018

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Глибенкламид + Метформин

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

15.

Протокол LIS001

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лизиноприл Н, таблетки 25 мг + 20 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Ирузид®, таблетки 25 мг + 20 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев натощак

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 02.07.2018 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 286 от 19.06.2018

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Лизиноприл Н (Гидрохлоротиазид + Лизиноприл)

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

16.

Протокол GF-1/08092017

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, производства ООО Озон, Россия и Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, производства АстраЗенека ЮК/АстраЗенека Индастриз, Великобритания, с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 29.05.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 248 от 29.05.2018

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Гефитиниб

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

17.

Протокол ZETIZDED

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоцетиризин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Озон, Россия) и Ксизал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария)

Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 29.03.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 147 от 29.03.2018

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Левоцетиризин

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

18.

Протокол PRA-1/10102017

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прамипексол, таблетки,0,25 мг, производства ООО Озон, Россия и Мирапекс, таблетки, 0,25 мг, производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ, Германия с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 19.03.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 118 от 19.03.2018

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Прамипексол

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

19.

Протокол NVP002

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Невирапин, суспензия для приема внутрь, 50 мг/5 мл (АО Кировская фармацевтическая фабрика, Россия), в сравнении с препаратом Вирамун®, суспензия для приема внутрь, 50 мг/5 мл (Вест-Ворд Колумбус Инк, США), у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 12.01.2018 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 6 от 12.01.2018

Организация, проводящая КИ АО «Кировская фармацевтическая фабрика»

Наименование ЛП Невирапин

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

20.

Протокол EZ-2/18072017

Название протокола Пострегистрационное, проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности препаратов Эзлор Солюшн Таблетс, таблетки диспергируемые, 5 мг, производства ООО Озон, Россия и Эриус® сироп 0,5 мг/мл Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия с участием здоровых добровольцев при приеме с яблочным соком

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 17.11.2017 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 601 от 17.11.2017

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Эзлор Солюшн Таблетс (Дезлоратадин)

Города Нижний Новгород

Фаза КИ IV

21.

Протокол CLAT001

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Кларитромицин СР, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Клацид® СР, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эйсика Куинборо Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды.

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 12.09.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 465 от 30.08.2017

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Кларитромицин СР (Кларитромицин)

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

22.

Протокол ATZ001

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атазанавир, капсулы, 300 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Реатаз®, капсулы, 300 мг (АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП, США), у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 23.08.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 394 от 20.07.2017

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Атазанавир (Атазанавира сульфат)

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

23.

Протокол ISM001

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Изосорбида мононитрат, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Оликард® 60 ретард, капсулы пролонгированного действия, 60 мг (Эбботт Продактс ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 17.07.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 334 от 20.06.2017

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Изосорбида мононитрат

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

24.

Протокол LIN-1/0202017

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства ООО Озон, Россия и Зивокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто Рико, с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 22.05.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 272 от 22.05.2017

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Линезолид

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

25.

Протокол UM-1/10102016

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Умифеновир, капсулы 100 мг, производства ООО Озон, Россия и Арбидол, капсулы 100 мг, производства ОАО Фармстандарт-Лекарства, Россия, с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 06.02.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 61 от 06.02.2017

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Умифеновир

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

26.

Протокол LEVIATHAN

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ООО Озон, Россия) и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия)

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 27.12.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 851 от 12.12.2016

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Леветирацетам

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

27.

Протокол АZL-1/06092016

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир+Зидовудин+Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300+300+150 мг, производства ООО Озон, Россия и Тризивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300+300+150 мг, производства ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания, с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 12.12.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 855 от 12.12.2016

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Абакавир+Зидовудин+Ламивудин

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

28.

Протокол NVP001

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Невирапин, таблетки, 200 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Вирамун®, таблетки, 200 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 01.11.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 713 от 10.10.2016

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Невирапин

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

29.

Протокол MРE001

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Корвалол, таблетки (Озон, Россия) и Корвалол, таблетки (ООО Фарма Старт, Украина), с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 13.09.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 650 от 13.09.2016

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Корвалол (мяты перечной листьев масло + фенобарбитал + этилбромизовалерианат)

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

30.

Протокол ZDV001

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Зидовудин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Азимитем, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ОАО Фармасинтез, Россия), у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 04.07.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 422 от 20.06.2016

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Зидовудин

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

31.

Протокол ZL-1/21012016

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидовудин+Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300+150 мг, производства ООО Озон, Россия и Комбивир таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300+150 мг, производства ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша, с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 23.05.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 352 от 23.05.2016

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Зидовудин + Ламивудин

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

32.

Протокол LETRIZE

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Незудин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Арафарма Груп С.А., Испания) и Ксизал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария)

Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 05.04.2016 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 231 от 05.04.2016

Организация, проводящая КИ Арафарма Груп С.А.

Наименование ЛП Незудин (Левоцетиризин)

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

33.

Протокол ART001

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Артицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производства Арафарма Груп С.А., Испания) в сравнении с препаратом Аэртал® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Гедеон Рихтер, Венгрия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 02.03.2016 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 149 от 02.03.2016

Организация, проводящая КИ Арафарма Груп С.П.

Наименование ЛП Артицин (Ацеклофенак)

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

34.

Протокол КАR-1/07052015

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Карбамазепин ретард таблетки пролонгированного действия 200 мг, производства ООО Озон, Россия и Тегретол ЦР® таблетки пролонгированного действия 200 мг, производства Новартис Фарма С.п.А., Италия

Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 24.02.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 135 от 24.02.2016

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Карбамазепин ретард (Карбамазепин)

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

35.

Протокол PRN01

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Анаприлин, таблетки, 40 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Анаприлин, таблетки, 40 мг (ОАО Биосинтез, Россия)

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 08.02.2016 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 84 от 05.02.2016

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Анаприлин (Пропранолол)

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

36.

Протокол АВL-1/30092015

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир+Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600+300 мг, производства ООО Озон, Россия и Кивекса таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600+300 мг, производства Глаксо Вэллком С.А., Испания, с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 27.01.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 60 от 27.01.2016

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Абакавир+Ламивудин

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

37.

Протокол PROBED

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пирибедил, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО Озон, Россия) и Проноран®, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 50 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) с адаптивным дизайном

Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 47 от 25.01.2016

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Пирибедил

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

38.

Протокол АС-1/29092015

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мукоцил Солюшн Таблетс, таблетки диспергируемые, 600 мг, производства ООО Озон, Россия и АЦЦ® Лонг, таблетки шипучие, 600 мг, производства Гермес Арцнаймиттель ГмбХ, Германия, с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 12.01.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 14 от 12.01.2016

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Мукоцил Солюшн Таблетс (Ацетилцистеин)

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

39.

Протокол VOR-1/07052015

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вориконазол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг (производства ООО Озон) в сравнении с препаратом Вифенд®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг (производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия).

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 11.01.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 9 от 11.01.2016

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Вориконазол

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

40.

Протокол MDN001

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мельдоний, капсулы, 500 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Милдронат®, капсулы, 500 мг (АО Гриндекс, Латвия), у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 28.12.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 788 от 28.12.2015

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Мельдоний

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

41.

Протокол NUR-1/07052015

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (производства ООО Озон) в сравнении с препаратом Нурофен® Форте, таблетки покрытые оболочкой 400 мг (производства Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания).

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 18.12.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 765 от 18.12.2015

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Ибупрофен

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

42.

Протокол IBI-1/07052015

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен, суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл (Янчжоу № 3 Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай) в сравнении с препаратом Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания).

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 21.12.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 729 от 07.12.2015

Организация, проводящая КИ Янчжоу № 3 Фармасьютикал Ко., Лтд.

Наименование ЛП Ибупрофен

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

43.

Протокол VST001

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валсартан-Виал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг (производства Цзянсу Пэняо Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай) в сравнении с препаратом Диован, таблетки, покрытые оболочкой, 160 мг (производства Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 04.12.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 725 от 04.12.2015

Организация, проводящая КИ Цзянсу Пэняо Фармасьютикал Ко., Лтд.

Наименование ЛП Валсартан-Виал (Валсартан)

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

44.

Протокол ME-1/31032015

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метостабил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг, производства ООО Озон, Россия и Мексидол, таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг, производства ЗиО-Здоровье, Россия, с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 23.11.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 683 от 23.11.2015

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Метостабил (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

45.

Протокол GL24072014

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирид-Виал, таблетки 4 мг (производства Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия) и Амарил®, таблетки 4 мг (производства Санофи-Авентис С.п.А., Италия), с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 23.11.2015 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 686 от 23.11.2015

Организация, проводящая КИ ООО "ВИАЛ"

Наименование ЛП Глимепирид-Виал (Глимепирид)

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

46.

Протокол SOT001

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Соталол, таблетки, 80 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Сотагексал®, таблетки, 80 мг (Салютас Фарма ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 18.11.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 674 от 18.11.2015

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Соталол

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

47.

Протокол TMS001

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Телмисартан, таблетки, 80 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Микардис®, таблетки, 80 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия)

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 11.11.2015 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 650 от 11.11.2015

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Телмисартан

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

48.

Протокол ZOLAME

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетазоламид, таблетки, 250 мг (ООО Озон, Россия) и Диакарб®, таблетки, 250 мг (Фармацевтический завод Польфарма АО, Республика Польша)

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 02.11.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 619 от 28.10.2015

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Ацетазоламид

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

49.

Протокол EMB001

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Этамбутол, таблетки, 400 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Этамбутол-Акри®, таблетки, 400 мг (ОАО АКРИХИН, Россия)

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 13.10.2015 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 575 от 13.10.2015

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Этамбутол

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

50.

Протокол HPA001

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гопантеновая кислота, таблетки, 500 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Пантогам®, таблетки, 500 мг (ООО ПИК-ФАРМА ПРО, Россия)

Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 12.10.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 563 от 07.10.2015

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Гопантеновая кислота

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

51.

Протокол PХM001

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пироксикам, капсулы, 20 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Пироксикам, капсулы, 20 мг (АО Софарма, Болгария)

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 17.09.2015 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 512 от 17.09.2015

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Пироксикам

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

52.

Протокол FTM001

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Флутамид, таблетки, 250 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Флутамид, таблетки, 250 мг (Орион Корпорейшн, Финляндия).

Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 10.09.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 495 от 09.09.2015

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Флутамид

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

53.

Протокол PCM001

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Парацетамол, таблетки, 500 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Панадол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд, Ирландия)

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 24.08.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 448 от 24.08.2015

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Парацетамол

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

54.

Протокол SLX001

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Сеалекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд, Индия), в сравнении с препаратом Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция)

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 05.08.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 424 от 05.08.2015

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Завод имени академика В.П. Филатова"

Наименование ЛП Сеалекс® (Силденафил)

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

55.

Протокол ТОР001

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Топирамат-Виал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Протекх Биосистемс Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Топамакс®, капсулы, 50 мг (Янссен-Орто ЛЛС, Пуэрто-Рико)

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 03.08.2015 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 411 от 31.07.2015

Организация, проводящая КИ ООО "ВИАЛ"

Наименование ЛП Топирамат-Виал (Топирамат)

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

56.

Протокол LAM001

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ламотриджин, таблетки 200 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Ламиктал®, таблетки 100 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.

Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 31.07.2015 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 410 от 31.07.2015

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Ламотриджин

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

57.

Протокол RAM-1/14012015

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рамиприл, таблетки 10 мг, производства ООО Озон, Россия и Тритаце®, таблетки 10 мг, производства Санофи-Авентис С.п.А. Италия, с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 06.07.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 355 от 02.07.2015

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Рамиприл

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

58.

Протокол MFM001

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Микофенолата мофетил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Селлсепт®, капсулы, 250 мг (Рош С.п.А., Италия)

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 30.07.2015 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 356 от 02.07.2015

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Микофенолата мофетил

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

59.

Протокол 20042014-TriBio-001

Название протокола Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Тринальгин таблетки (ОАО Биосинтез) и Спазмалгон® таблетки (Балканфарма - Дупница АД, Болгария) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев.

Терапевтическая область Терапия (общая), Лечебное дело

Дата начала и окончания КИ 01.07.2015 - 31.08.2017

Номер и дата РКИ № 341 от 29.06.2015

Организация, проводящая КИ ОАО "Биосинтез"

Наименование ЛП Тринальгин (Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид)

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

60.

Протокол RES-1/05112014

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рисперидон, раствор для приема внутрь, 1 мг/мл, производства ООО Озон, Россия и Рисполепт®, раствор для приема внутрь, 1 мг/мл, производства Янссен Фармацевтика Н.В. Бельгия, с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 18.05.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 228 от 06.05.2015

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Рисперидон

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

61.

Протокол TER001

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тербинафин таблетки, 250 мг (ООО Озон Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Ламизил®, таблетки 250 мг (Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 20.04.2015 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 195 от 20.04.2015

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Тербинафин

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

62.

Протокол FPD003

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фенспирид, сироп, 2 мг/мл (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Эреспал®, сироп, 2 мг/мл (Лаборатории Сервье Индастри, Франция)

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 06.04.2015 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 165 от 06.04.2015

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Фенспирид

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

63.

Протокол LZD002

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Линезолид-Виал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Протекх Биосистемс Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Зивокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико)

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 20.04.2015 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 164 от 06.04.2015

Организация, проводящая КИ ООО "ВИАЛ"

Наименование ЛП Линезолид-Виал (Линезолид)

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

64.

Протокол СХВ001

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Целекоксиб-Виал, капсулы, 200 мг (Протекх Биосистемс Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Целебрекс®, капсулы, 200 мг, (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, США)

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 25.03.2015 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 136 от 20.03.2015

Организация, проводящая КИ ООО "ВИАЛ"

Наименование ЛП Целекоксиб-Виал (Целекоксиб)

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

65.

Протокол KVE-1/02072014

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кветиапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг ООО Озон, Россия и Сероквель таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг АстраЗенека ЮК Лимитед, упаковано ЗиО-Здоровье, с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 12.02.2015 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 70 от 12.02.2015

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Кветиапин

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

66.

Протокол AL-1/06082014

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Лизиноприл таблетки, 5 мг + 10 мг производства ООО Озон Фарм, Россия и Экватор® таблетки 5 мг + 10 мг производства Гедеон Рихтер, Венгрия, с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 23.02.2015 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 47 от 03.02.2015

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Амлодипин+Лизиноприл

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

67.

Протокол NEBULA

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол, таблетки, 10 мг (ООО Озон Фарм, Россия) и Небилет®, таблетки, 5 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия)

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 23.02.2015 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 46 от 03.02.2015

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Небиволол

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

68.

Протокол ORL002

Название протокола Открытое, проспективное, рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах по изучению сравнительной эффективности и безопасности препарата Орлистат, капсулы 120 мг, (ООО Озон Фарм, Россия) и препарата Ксеникал®, капсулы 120 мг, (Рош С.п.А., Италия) у пациентов с ожирением

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 22.01.2015 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 22 от 22.01.2015

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Орлистат

Города Нижний Новгород

Фаза КИ III

69.

Протокол КАN-1/10072014

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан таблетки 32 мг, производства ООО Озон, Россия и Атаканд® таблетки 32 мг, производства АстраЗенека АБ, Швеция.

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 26.01.2015 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 747 от 30.12.2014

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Кандесартан

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

70.

Протокол MYLINK

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линкомицин, капсулы 250 мг (ООО Озон, Россия) и Линкомицин, капсулы, 250 мг (ООО Производство Медикаментов, Россия)

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 05.11.2014 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 613 от 05.11.2014

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Линкомицин

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

71.

Протокол TIL002

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тилорон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг (ООО Озон Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Амиксин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг (ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия).

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 27.10.2014 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 591 от 27.10.2014

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Тилорон

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

72.

Протокол EZ-1/13052014

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзлор таблетки, диспергируемые 5 мг ООО Озон, Россия и Эриус® сироп 0,5 мг/мл Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 27.10.2014 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 590 от 27.10.2014

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Эзлор (Дезлоратадин)

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

73.

Протокол FL-1/05062014

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фелодипин таблетки, пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг ООО Озон, Россия и Плендил таблетки, пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг АстраЗенека АБ, Швеция, с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 27.10.2014 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 578 от 21.10.2014

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Фелодипин

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

74.

Протокол FPD002

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фенспирид, таблетки диспергируемые, 80 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Эреспал®, сироп, 2 мг/мл (Лаборатории Сервье Индастри, Франция)

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 466 от 15.08.2014

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Фенспирид

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

75.

Протокол KEF19062013

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кетотифен таблетки, 1 мг (Шанхай Хэншань Фармасьютикал Ко., Лтд. Китай) и Кетотифен Софарма® таблетки, 1 мг (Софарма АО, Болгария)

Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 30.07.2014 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 391 от 14.07.2014

Организация, проводящая КИ ООО"АЛВИЛС"

Наименование ЛП Кетотифен

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

76.

Протокол LM-1/20012014

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг ООО Озон, Россия и Эпивир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг Глаксо Вэллком Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 08.07.2014 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 368 от 02.07.2014

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Ламивудин

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

77.

Протокол GLM001

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Глибенкламид + Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 500 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Глюкованс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 500 мг (МЕРК САНТЭ с.а.с., Франция)

Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 30.06.2014 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 351 от 27.06.2014

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Глибенкламид+Метформин

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

78.

Протокол SPL001

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Спиронолактон, таблетки, 25 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Верошпирон®, таблетки, 25 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия)

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 30.06.2014 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 359 от 27.06.2014

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Спиронолактон

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

79.

Протокол ГРПП – 03/13

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ГриппоФлю® от простуды и гриппа без сахара (ОАО Марбиофарм, Россия) и ТераФлю® от гриппа и простуды (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) с участием здоровых добровольцев.

Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 02.06.2014 - 01.03.2016

Номер и дата РКИ № 282 от 26.05.2014

Организация, проводящая КИ ОАО "Марбиофарм"

Наименование ЛП ГриппоФлю® от простуды и гриппа без сахара (Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин + Аскорбиновая кислота)

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

80.

Протокол АЦК-1/10052013

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацеклофенак таблетки, покрытые плёночной оболочкой 100 мг (ЗАО Берёзовский фармацевтический завод, Россия) в сравнении с препаратом Аэртал® таблетки покрытые плёночной оболочкой 100 мг (Гедеон Рихтер, Венгрия).

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 22.05.2014 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 273 от 20.05.2014

Организация, проводящая КИ ЗАО «Берёзовский фармацевтический завод»

Наименование ЛП Ацеклофенак

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

81.

Протокол DOPE13

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Домперидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО Озон, Россия) и Мотилиум® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Янссен-Силаг, Франция)

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 29.04.2014 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 231 от 29.04.2014

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Домперидон

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

82.

Протокол FZPR13-29072013

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фозиноприл таблетки, 20 мг (ООО Озон, Россия) и Моноприл® таблетки, 20 мг (Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия)

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 27.03.2014 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 141 от 25.03.2014

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Фозиноприл

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

83.

Протокол GLB001

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 25.03.2014 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 140 от 25.03.2014

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Глибенкламид

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

84.

Протокол MTN001

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Акатинол® Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 24.03.2014 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 137 от 24.03.2014

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Мемантин

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

85.

Протокол SDF001

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция)

Терапевтическая область Терапия (общая), Урология

Дата начала и окончания КИ 13.03.2014 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 110 от 13.03.2014

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Силденафил

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

86.

Протокол STN001

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Суматриптан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Имигран®, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша)

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 28.02.2014 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 96 от 28.02.2014

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Суматриптан

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

87.

Протокол DPL001

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дипиридамол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Курантил® N75, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия)

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 24.02.2014 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 82 от 24.02.2014

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Дипиридамол

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

88.

Протокол CLAMYC

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин капсулы, 500 мг (ООО Озон, Россия) и Клацид® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эбботт С.р.Л., Италия)

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 18.02.2014 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 67 от 18.02.2014

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Кларитромицин

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

89.

Протокол TPN001

Название протокола № Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Толперизон, капсулы, 150 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Мидокалм®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, Россия)

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 12.12.2013 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 751 от 12.12.2013

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Толперизон

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

90.

Протокол VAVI-14062013

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валацикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Валтрекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, Польша).

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 18.11.2013 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 709 от 13.11.2013

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Валацикловир

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

91.

Протокол CVX001

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Сорвакс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ООО “Озон”, Россия), в сравнении с препаратом Эреспал® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (“Лаборатории Сервье Индастри”, Франция)

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 01.11.2013 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 691 от 01.11.2013

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Сорвакс (Фенспирид)

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

92.

Протокол FPD001

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фенспирид, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ООО Озон Фарм, Россия), в сравнении с препаратом Эреспал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция)

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 28.10.2013 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 694 от 01.11.2013

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Фенспирид

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

93.

Протокол ДЛ-БЭ-3

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дезал, таблетки для рассасывания, 5 мг (Специфар С.А., Греция) и Эриус®, таблетки для рассасывания, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)

Терапевтическая область Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 17.10.2013 - 01.07.2014

Номер и дата РКИ № 652 от 17.10.2013

Организация, проводящая КИ ООО "Актавис"

Наименование ЛП Дезал (дезлоратадин)

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

94.

Протокол R/0313-1

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ревмоксикам®, таблетки, 15 мг (ПАО Фармак, Украина) и Мовалис®, таблетки, 15 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ/Берингер Ингельхайм Эллас А.Э., Германия/Греция) с участием здоровых добровольцев.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 09.10.2013 - 01.09.2014

Номер и дата РКИ № 640 от 09.10.2013

Организация, проводящая КИ ПАО «Фармак»

Наименование ЛП Ревмоксикам® (Мелоксикам)

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

95.

Протокол ORN001

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Орнидазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Тиберал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция)

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 02.10.2013 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 626 от 02.10.2013

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Орнидазол

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

96.

Протокол BE-09-2012-ACT-AZ

Название протокола Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель АО Актавис, Исландия и Сумамед®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 27.09.2013 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 607 от 27.09.2013

Организация, проводящая КИ ООО "Актавис"

Наименование ЛП (Азитромицин, Сумитаб)

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

97.

Протокол МА/1112-2 Версия: 1.0 от 12 ноября 2012 г

Название протокола № МА/1112-2 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Невирапин-ТЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ООО Технология лекарств, Россия) и Вирамун®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Берингер Ингельхайн Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия)

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 08.08.2013 - 10.12.2014

Номер и дата РКИ № 501 от 08.08.2013

Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"

Наименование ЛП Невирапин-ТЛ (невирапин)

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

98.

Протокол ENAL-TAD-02-2013

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эналаприл-ТАД, таблетки 20 мг (ТАД Фарма ГмбХ, Германия) и Ренитек®, таблетки 20 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 05.08.2013 - 30.04.2014

Номер и дата РКИ № 493 от 05.08.2013

Организация, проводящая КИ ТАД Фарма ГмбХ

Наименование ЛП Эналаприл-ТАД (Эналаприл)

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

99.

Протокол СМК – 09/12

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СУМАКЛИД 1000, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Биосинтез, Россия) и СУМАМЕД® (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) с участием здоровых добровольцев.

Терапевтическая область Общая врачебная практика (семейная медицина), Урология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2013 - 30.12.2015

Номер и дата РКИ № 442 от 16.07.2013

Организация, проводящая КИ ОАО "Биосинтез"

Наименование ЛП Сумаклид 1000 (Азитромицин)

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

100.

Протокол HYD+LOS-TAD-01-2013

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид+Лозартан-ТАД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг (ТАД Фарма ГмбХ, Германия) и Лориста® НД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг (КРКА, д.д., Ново Место, Словения)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 28.06.2013 - 31.03.2014

Номер и дата РКИ № 404 от 28.06.2013

Организация, проводящая КИ ТАД Фарма ГмбХ

Наименование ЛП Гидрохлоротиазид+Лозартан-ТАД (Гидрохлоротиазид+Лозартан)

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

101.

Протокол АС/БЭ-12

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов КАЛИПРА®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (АО Алкалоид, Республика Македония) и ЛИПРИМАР®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия; произведено – Гедеке ГмбХ (Германия)

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 27.06.2013 - 01.03.2014

Номер и дата РКИ № 398 от 27.06.2013

Организация, проводящая КИ АЛКАЛОИД АО

Наименование ЛП Калипра® (Аторвастатин)

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

102.

Протокол 010/12/A/R/BE

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Моксонидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Физиотенз® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (Эбботт Хелскеа САС, Франция)

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 31.05.2013 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 325 от 31.05.2013

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Моксонидин

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

103.

Протокол LOS-TAD-01-2013

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан-ТАД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ТАД Фарма ГмбХ, Германия) и Козаар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 20.05.2013 - 28.02.2014

Номер и дата РКИ № 307 от 20.05.2013

Организация, проводящая КИ ТАД Фарма ГмбХ

Наименование ЛП Лозартан-ТАД

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

104.

Протокол KI/0812-2

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зи-фактор (азитромицин), порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл (ОАО ВЕРОФАРМ, Россия) и Сумамед форте®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл (ПЛИВА ХРВАТСКА д.о.о, Республика Хорватия)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 18.04.2013 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 260 от 18.04.2013

Организация, проводящая КИ Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"

Наименование ЛП Зи-фактор® (Азитромицин)

Города Нижний Новгород

Фаза КИ III

105.

Протокол CL-TAD-12-2012

Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Клопидогрел-ТАД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (ТАД Фарма ГмбХ, Германия) и Плавикс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 15.04.2013 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 249 от 15.04.2013

Организация, проводящая КИ ТАД Фарма ГмбХ

Наименование ЛП Клопидогрел-ТАД (Клопидогрел)

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

106.

Протокол SUP-1/29092012 версия 1 от 29.09.2012

Название протокола №SUP-1/29092012 Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хлоропирамин, таблетки 25 мг ООО Озон, Россия и Супрастин®, таблетки 25 мг, производства ОАО Фармацевтический завод Эгис, Венгрия.

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 25.03.2013 - 16.01.2015

Номер и дата РКИ № 200 от 25.03.2013

Организация, проводящая КИ ООО «Атолл»

Наименование ЛП Хлоропирамин

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

107.

Протокол R/1011-5

Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мебеверин Веремед®, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Новалек Лабораториз Пвт. Лтд. Мумбаи, Индия) и Дюспаталин, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Эбботт Хелскеа САС, Франция)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 04.03.2013 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 143 от 04.03.2013

Организация, проводящая КИ ООО "Фармактивы"

Наименование ЛП Веремед® (Мебеверин)

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

108.

Протокол R/0512-1

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эдем (Дезлоратадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ПАО Фармак, Украина) и Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В. Хейст-От-Дер Берг, Бельгия) с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 15.02.2013 - 30.11.2013

Номер и дата РКИ № 72 от 01.02.2013

Организация, проводящая КИ ПАО «ФАРМАК»

Наименование ЛП Эдем (Дезлоратадин)

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

109.

Протокол LZV-1/25072012

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидовудин + Ламивудин - Виал таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 150 мг Аньхуэй Биокем Био-Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай и Комбивир® таблетки, покрытые оболочкой 300 мг + 150 мг Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 11.02.2013 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 67 от 01.02.2013

Организация, проводящая КИ ООО "ВИАЛ"

Наименование ЛП Зидовудин + Ламивудин - Виал (Зидовудин + Ламивудин)

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

110.

Протокол BE-08-2012-ACT-MON

Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтеласт, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, производства компании Актавис Лтд., Мальта и Сингуляр, таблетки покрытые оболочкой 10 мг, производства Merck Sharp & Dohme B.V., Нидерланды

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 28.01.2013 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 57 от 28.01.2013

Организация, проводящая КИ ООО Актавис

Наименование ЛП Монтеласт (Монтелукаст)

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

111.

Протокол MOXI0114

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлар таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг Ларк Лабораториз Лтд, Индия и Авелокс таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства Байер Шеринг Фарма АГ Германия

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 18.02.2013 - 17.09.2019

Номер и дата РКИ № 53 от 25.01.2013

Организация, проводящая КИ ООО "АРС"

Наименование ЛП Моксифлар (Моксифлоксацин)

Города Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

112.

Протокол MET-1/23092012

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метронидазол таблетки 500 мг (ООО Озон, Россия) и Трихопол таблетки 250 мг (Фармацевтический завод Польфарма, АО Польша)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 21.01.2013 - 16.01.2015

Номер и дата РКИ № 39 от 21.01.2013

Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"

Наименование ЛП Метронидазол

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

113.

Протокол DT/BE10011

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Леветирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства ООО Технология лекарств, Россия и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства ЮСБ Фарма С.А., Бельгия, с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 04.02.2013 - 20.09.2013

Номер и дата РКИ № 44 от 21.01.2013

Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"

Наименование ЛП Леветирацетам

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

114.

Протокол МА/0512-1

Название протокола 2066225 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Соталол, таблетки 160 мг (ООО Технология лекарств, Россия) и Сотагексал, таблетки 160 мг (Салютас Фарма ГмбХ, Германия

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 04.02.2013 - 10.12.2013

Номер и дата РКИ № 43 от 21.01.2013

Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"

Наименование ЛП Соталол (соталола гидрохлорид)

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

115.

Протокол LAM-1/25072012

Название протокола № Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг Аньхуэй Биокем Био-Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай и Эпивир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 14.01.2013 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 4 от 10.01.2013

Организация, проводящая КИ ООО "ВИАЛ"

Наименование ЛП Ламивудин-Виал (Ламивудин)

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

116.

Протокол МС-0159

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ропинирола Синдранол, таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 2 мг, производства Фарматен С.А. (Греция) и Реквип Модутаб, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, производства СмитКляйн Бичем ПиЭлСи (Великобритания)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 07.12.2012 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 562 от 07.12.2012

Организация, проводящая КИ ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС"

Наименование ЛП Синдранол (Ропинирол)

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

117.

Протокол 01-SIL

Название протокола № Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия и Виагра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства компании Пфайзер ПГМ, Франция

Терапевтическая область Кардиология, Другое

Дата начала и окончания КИ 14.01.2013 - 30.09.2013

Номер и дата РКИ № 555 от 03.12.2012

Организация, проводящая КИ Хетеро Лабс Лимитед

Наименование ЛП Силденафил

Города Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

118.

Протокол CKLSR001

Название протокола Рандомизированное, двойное, двухпериодное, двухпоследовательное, однодозовое, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Циклосерин (циклосерин, 250 мг), производства Вертекс Экспортс, Индия и Циклосерин (циклосерин, 250 мг), производства ОАО Валента Фармацевтика, Россия в лекарственной форме капсулы, на здоровых взрослых добровольцах

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 22.11.2012 - 30.07.2013

Номер и дата РКИ № 531 от 22.11.2012

Организация, проводящая КИ ООО "Виренд Интернейшнл"

Наименование ЛП Циклосерин

Города Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

119.

Протокол BE-13-2011-ACT-BIS

Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кординорм Кор таблетки 2,5 мг (Актавис Групп ПТС ехф, Исландия, произведено Шанелл Медикал, Ирландия) и Конкор® Кор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Мерк КГаА, Германия)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 20.11.2012 - 30.04.2013

Номер и дата РКИ № 527 от 20.11.2012

Организация, проводящая КИ «Актавис Групп ПТС ехф.»

Наименование ЛП Кординорм Кор (Бисопролол)

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

120.

Протокол 01

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Оланзапин таблетки 5 мг (ЗАО АЛСИ Фарма, Россия) и Зипрекса ® таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания)

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 31.10.2012 - 01.09.2014

Номер и дата РКИ № 479 от 31.10.2012

Организация, проводящая КИ ЗАО "АЛСИ Фарма"

Наименование ЛП Оланзапин

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

121.

Протокол DT/BE11111-TEN

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир-ТЛ таблетки, покрытые оболочкой 300 мг (ООО Технология лекарств, Россия) и Тенофовир таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг (Хетеро Драгс Лимитед, Индия) с участием здоровых добровольцев.

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 15.11.2012 - 15.05.2014

Номер и дата РКИ № 477 от 31.10.2012

Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"

Наименование ЛП Тенофовир-ТЛ (Тенофовир)

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

122.

Протокол 1-10/43-11

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Витридинол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ФГУ ГИКиМП, Россия) и Де-нол® таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг (Астеллас Фарма, Нидерланды) при использовании в схеме эрадикации Нelicobacter pylori

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 10.12.2012 - 01.07.2013

Номер и дата РКИ № 436 от 15.10.2012

Организация, проводящая КИ Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт кровезаменителей и медицинских препаратов"

Наименование ЛП Витридинол (Висмута трикалия дицитрат)

Города Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

123.

Протокол VAL-1/09052012

Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ПАО Фармак, Украина) в сравнении с препаратом Валтрекс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьтикалз СА, Польша).

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 30.10.2012 - 30.10.2014

Номер и дата РКИ № 422 от 11.10.2012

Организация, проводящая КИ ПАО "Фармак"

Наименование ЛП Валавир (Валацикловир)

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

124.

Протокол LMZD 0812

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ламзид, таблетки покрытые пленочной оболочкой (Ларк Лабораториз (И) Лтд, Индия) и Комбивир (Глаксо Оперейшенс Великобритания Лтд, Великобритания)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.11.2012 - 31.08.2013

Номер и дата РКИ № 415 от 10.10.2012

Организация, проводящая КИ ООО "АРС"

Наименование ЛП Ламзид (Зидовудин+Ламивудин)

Города Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

125.

Протокол ДЛ-БЭ-2

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов ДЕЗАЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Актавис Лтд., Мальта) и ЭРИУС®, таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)

Терапевтическая область Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 10.10.2012 - 30.04.2013

Номер и дата РКИ № 414 от 10.10.2012

Организация, проводящая КИ ООО "Актавис"

Наименование ЛП Дезал (Дезлоратадин)

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

126.

Протокол FS-A-BE-01

Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Урофин (финастерид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, Интас Фармась-ютикалс Лтд., Индия, и препарата Проскар (финастерид), таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 10.10.2012 - 30.04.2013

Номер и дата РКИ № 413 от 10.10.2012

Организация, проводящая КИ ООО "Актавис"

Наименование ЛП Урофин (Финастерид)

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

127.

Протокол ДЛ-БЭ-1

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов ДЕЗАЛ, раствор для приема внутрь (Специфар С.А., Греция) и ЭРИУС®, сироп (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)

Терапевтическая область Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 10.10.2012 - 30.04.2013

Номер и дата РКИ № 411 от 10.10.2012

Организация, проводящая КИ ООО "Актавис"

Наименование ЛП Дезал (Дезлоратадин)

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

128.

Протокол LAMN0212

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ламилар Ларк Лабораториз Лтд, Индия и Эпивир Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 03.09.2012 - 31.08.2013

Номер и дата РКИ № 286 от 20.08.2012

Организация, проводящая КИ ООО "АРС"

Наименование ЛП Ламилар (Ламивудин)

Города Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ Биоэквивалентность

129.

Протокол KI/1211-3

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин-ЛЕКСВМ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Джубилант Лайф Сайенсиз Лтд., Индия) и Таваник®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)

Терапевтическая область Урология, Оториноларингология, Пульмонология, Хирургия гнойная

Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 30.06.2013

Номер и дата РКИ № 201 от 03.08.2012

Организация, проводящая КИ ООО "ПРОТЕК-СВМ"

Наименование ЛП Левофлоксацин - ЛЕКСВМ®

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

130.

Протокол Протокол R/1011-16, Версия 1.0 15.11.2011

Название протокола № R/1011-16 Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидовудин+Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300мг+150мг (Dunkan Healthcare Pvt. Ltd., Индия) и Комбивир®, таблетки, покрытые оболочкой, 300мг+150мг (Glaxo Operations Ltd., Великобритания) у здоровых добровольцев

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 30.06.2013

Номер и дата РКИ № 204 от 03.08.2012

Организация, проводящая КИ ООО "Фармактивы"

Наименование ЛП Зидовудин+Ламивудин

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

131.

Протокол KI/1111-1

Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Пролатан®, капли глазные 0,005% (Промед Экспортс ПВТ. ЛТД.) и Ксалатан®, капли глазные 0,005% (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.) с целью сравнения их гипотензивной активности в отношении офтальмотонуса у пациентов с повышенным внутриглазным давлением при офтальмогипертензии и первичной открытоугольной глаукоме.

Терапевтическая область Офтальмология

Дата начала и окончания КИ 27.06.2012 - 30.04.2013

Номер и дата РКИ № 162 от 27.06.2012

Организация, проводящая КИ Пролатан

Наименование ЛП Пролатан® (Латанопрост)

Города Нижний Новгород

Фаза КИ III

132.

Протокол KI/1111-3

Название протокола Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Летрозол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг производства фирмы Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд (Индия) и Фемара® в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг производства Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария) с участием здоровых женщин-добровольцев в постменопаузе

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 27.06.2012 - 01.06.2013

Номер и дата РКИ № 159 от 27.06.2012

Организация, проводящая КИ ООО "Фармактивы"

Наименование ЛП Летрозол

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

133.

Протокол KI/1211-2

Название протокола ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АЗИТРОМИЦИН-ЛЕКСВМ®, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 500 МГ (JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED, Индия) И СУМАМЕД®, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 500 МГ (PLIVA HRVATSKA d.o.o., Хорватия)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 27.06.2012 - 31.05.2013

Номер и дата РКИ № 146 от 27.06.2012

Организация, проводящая КИ ООО "ПРОТЕК-СВМ"

Наименование ЛП АЗИТРОМИЦИН - ЛЕКСВМ® (Азитромицин)

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

134.

Протокол СФ-5

Название протокола Открытое рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Флутиказон в форме назального спрея (SAVA Medica Ltd.), в сравнении с эффективностью, безопасностью и переносимостью препарата Фликсоназе в форме назального спрея (GlaxoSmithКline Pharmaceuticals Ltd.), у пациентов с аллергическим ринитом

Терапевтическая область Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 15.06.2012 - 20.02.2013

Номер и дата РКИ № 130 от 13.06.2012

Организация, проводящая КИ ООО «СаваФарм»

Наименование ЛП Флутиказон

Города Кемерово, Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

135.

Протокол Протокол 01, Версия 2.0 от 02 февраля 2012 г

Название протокола №01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир+Ламивудин таблетки, покрытые обо-лочкой, 600 мг + 300 мг (Дж. Дункан Хелскер Пвт. Лтд., Индия) и Кивекса ® таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг + 300 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.06.2012 - 01.12.2012

Номер и дата РКИ № 927 от 27.04.2012

Организация, проводящая КИ ООО "Фармактивы"

Наименование ЛП Абакавир+Ламивудин

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

136.

Протокол R/0911-1

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Хелба Фармасьютикалс Инк. Ко., Турция) и Акатинол Мемантин®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия) с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 24.04.2012 - 31.01.2013

Номер и дата РКИ № 913 от 24.04.2012

Организация, проводящая КИ ООО «Фармацевтические Проекты»

Наименование ЛП Мемантин

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

137.

Протокол R/0911-2

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирид 4 мг (Специфар С.А, Греция) и Амарил 4 мг (Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 24.04.2012 - 31.01.2013

Номер и дата РКИ № 912 от 24.04.2012

Организация, проводящая КИ ООО «Фармацевтические Проекты»

Наименование ЛП Глимепирид

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля