Протокол HYD+LOS-TAD-01-2013
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид+Лозартан-ТАД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг (ТАД Фарма ГмбХ, Германия) и Лориста® НД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг (КРКА, д.д., Ново Место, Словения)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.06.2013 - 31.03.2014
Номер и дата РКИ
404 28.06.2013
Организация, проводящая КИ
ТАД Фарма ГмбХ
Наименование ЛП
Гидрохлоротиазид+Лозартан-ТАД (Гидрохлоротиазид+Лозартан)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой Гидрохлоротиазид 25 мг+Лозартан 100 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих комбинацию гидрохлоритазид+лозартана (таблеток, покрытых пленочной оболочкой 25 мг+100 мг): Гидрохлоротиазид+Лозартан-ТАД («ТАД Фарма ГмбХ», Германия) и Лориста® НД (КРКА, д.д., Ново Место, Словения).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1