Протокол FS-A-BE-01
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Урофин (финастерид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, Интас Фармась-ютикалс Лтд., Индия, и препарата Проскар (финастерид), таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
10.10.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
413 10.10.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Урофин (Финастерид)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Доказать биоэквивалентность препарата Урофин и препарата Проскар
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1