GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол МС-0159
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ропинирола Синдранол, таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 2 мг, производства Фарматен С.А. (Греция) и Реквип Модутаб, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, производства СмитКляйн Бичем ПиЭлСи (Великобритания)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 07.12.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ 562 07.12.2012
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
Наименование ЛП Синдранол (Ропинирол)
Лекарственная форма и дозировка таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 2 мг
Города Нижний Новгород
Страна разработчика Венгрия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов Синдранол, таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 2 мг, и Реквип Модутаб, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, с последующим выводом о биоэквивалентности исследуемого препарата Синдранол препарату сравнения Реквип Модутаб
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Севрюков Ф.А, Севрюков Ф.А