GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол KI/1211-2
Название протокола ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АЗИТРОМИЦИН-ЛЕКСВМ®, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 500 МГ (JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED, Индия) И СУМАМЕД®, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 500 МГ (PLIVA HRVATSKA d.o.o., Хорватия)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.06.2012 - 31.05.2013
Номер и дата РКИ 146 27.06.2012
Организация, проводящая КИ ООО "ПРОТЕК-СВМ"
Наименование ЛП АЗИТРОМИЦИН - ЛЕКСВМ® (Азитромицин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Города Нижний Новгород
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ПРОТЕК-СВМ", 115201, Каширское шоссе, д.22, корп. 4, стр. 7, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Изучение биоэквивалентности препаратов Азитромицин-ЛЕКСВМ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED, Индия) и Сумамед®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (PLIVA HRVATSKA d.o.o., Хорватия)
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 20
Где проводится исследование
1
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Еремина Н.А
2
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Севрюков Ф.А, Севрюков Ф.А