Протокол R/1011-5
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мебеверин Веремед®, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Новалек Лабораториз Пвт. Лтд. Мумбаи, Индия) и Дюспаталин, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Эбботт Хелскеа САС, Франция)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
143 04.03.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармактивы"
Наименование ЛП
Веремед® (Мебеверин)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы пролонгированного действия 200 мг (блистер Ал/Ал 10.000 капсул)
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Фармактивы", 129301, г. Москва, ул. Ярославская, д. 6/4, стр 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препаратов мебеверина у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности исследуемого препарата и препарата сравнения.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1