Протокол CL-TAD-12-2012
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Клопидогрел-ТАД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (ТАД Фарма ГмбХ, Германия) и Плавикс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
249 15.04.2013
Организация, проводящая КИ
ТАД Фарма ГмбХ
Наименование ЛП
Клопидогрел-ТАД (Клопидогрел)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Клопидогрел-ТАД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, производства «ТАД Фарма ГмбХ», Германия, и Плавикс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, производства «Санофи Винтроп Индустрия», Франция.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
29
Где проводится исследование
1