Протокол NVP002
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Невирапин, суспензия для приема внутрь, 50 мг/5 мл (АО Кировская фармацевтическая фабрика, Россия), в сравнении с препаратом Вирамун®, суспензия для приема внутрь, 50 мг/5 мл (Вест-Ворд Колумбус Инк, США), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.01.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
6 12.01.2018
Организация, проводящая КИ
АО «Кировская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП
Невирапин
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для приема внутрь, 50 мг/5 мл
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Кировская фармацевтическая фабрика", 610000, г. Киров, ул. Московская 27 а, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Невирапин в сравнении с препаратом Вирамун® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1