GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол NVP002
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Невирапин, суспензия для приема внутрь, 50 мг/5 мл (АО Кировская фармацевтическая фабрика, Россия), в сравнении с препаратом Вирамун®, суспензия для приема внутрь, 50 мг/5 мл (Вест-Ворд Колумбус Инк, США), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 12.01.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 6 12.01.2018
Организация, проводящая КИ АО «Кировская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП Невирапин
Лекарственная форма и дозировка суспензия для приема внутрь, 50 мг/5 мл
Города Нижний Новгород
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Невирапин в сравнении с препаратом Вирамун® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
1
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Варнакова Н.Н