Протокол GL24072014
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирид-Виал, таблетки 4 мг (производства Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия) и Амарил®, таблетки 4 мг (производства Санофи-Авентис С.п.А., Италия), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
23.11.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
686 23.11.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "ВИАЛ"
Наименование ЛП
Глимепирид-Виал (Глимепирид)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 4 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов глимепирида – Глимепирид-Виал, таблетки 4 мг (производства Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия) и Амарил®, таблетки 4 мг (производства Санофи-Авентис С.п.А., Италия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1