Протокол LAM-1/25072012
Название протокола
№ Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг Аньхуэй Биокем Био-Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай и Эпивир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
14.01.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
4 10.01.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "ВИАЛ"
Наименование ЛП
Ламивудин-Виал (Ламивудин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Ламивудин и Эпивир®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1