Протокол KI/1211-3
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин-ЛЕКСВМ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Джубилант Лайф Сайенсиз Лтд., Индия) и Таваник®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)
Терапевтическая область
Урология, Оториноларингология, Пульмонология, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
201 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРОТЕК-СВМ"
Наименование ЛП
Левофлоксацин - ЛЕКСВМ®
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые плёночной оболочкой 500 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПРОТЕК-СВМ", 115201, Каширское шоссе, д.22, корп. 4, стр. 7, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Левофлоксацин-ЛЕКСВМ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Джубилант Лайф Сайенсиз Лтд., Индия) и Таваник ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1
2