GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол GК-1/16022018
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Инфен-25, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед, Индия и Дексалгин®25, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 30.07.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 374 30.07.2018
Организация, проводящая КИ Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП Инфен-25 (Декскетопрофен)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг
Города Нижний Новгород
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Инфен-25 и Дексалгин®25
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Варнакова Н.Н