Протокол GК-1/16022018
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Инфен-25, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед, Индия и Дексалгин®25, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.07.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
374 30.07.2018
Организация, проводящая КИ
Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП
Инфен-25 (Декскетопрофен)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед, 117403, Российская Федерация, город Москва, Востряковский проезд, дом 10А, строение 2., Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Инфен-25 и Дексалгин®25
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1