Протокол 01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Оланзапин таблетки 5 мг (ЗАО АЛСИ Фарма, Россия) и Зипрекса ® таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
31.10.2012 - 01.09.2014
Номер и дата РКИ
479 31.10.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "АЛСИ Фарма"
Наименование ЛП
Оланзапин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 5 мг и 10 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "АЛСИ Фарма", 129272, г.Москва, Трифоновский тупик, дом 3, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
является изучение биоэквивалентности препаратов - Оланзапин таблетки 5 мг (ЗАО «АЛСИ Фарма», Россия), и Зипрекса® таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания ).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1