Протокол LZD002
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Линезолид-Виал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Протекх Биосистемс Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Зивокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.04.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
164 06.04.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "ВИАЛ"
Наименование ЛП
Линезолид-Виал (Линезолид)
Лекарственная форма и дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих линезолид – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 600 мг, Линезолид-Виал, производства «Протекх Биосистемс Пвт. Лтд.», (Индия) и Зивокс® производства «Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи» (Пуэрто-Рико)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1