Протокол KEF19062013
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кетотифен таблетки, 1 мг (Шанхай Хэншань Фармасьютикал Ко., Лтд. Китай) и Кетотифен Софарма® таблетки, 1 мг (Софарма АО, Болгария)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
30.07.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
391 14.07.2014
Организация, проводящая КИ
ООО"АЛВИЛС"
Наименование ЛП
Кетотифен
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 1 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "АЛВИЛС", 109316, г. Москва, Остаповский проезд, д. 5, стр. 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Кетотифен», таблетки 1 мг (Шанхай Хэншань Фармасьютикал Ко., Лтд. Китай) и «Кетотифен Софарма», таблетки 1 мг (Софарма АО, Болгария)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1