GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол R/0512-1
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эдем (Дезлоратадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ПАО Фармак, Украина) и Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В. Хейст-От-Дер Берг, Бельгия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2013 - 30.11.2013
Номер и дата РКИ 72 01.02.2013
Организация, проводящая КИ ПАО «ФАРМАК»
Наименование ЛП Эдем (Дезлоратадин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг
Города Нижний Новгород
Страна разработчика Украина
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО «СОЛЮР-ФАРМ», Россия, 115432, Москва г, ул.Трофимова, дом № 2А, ~
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственных препаратов Эдем и Эриус®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Варнакова Н.Н