Протокол LOS-TAD-01-2013
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан-ТАД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ТАД Фарма ГмбХ, Германия) и Козаар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2013 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ
307 20.05.2013
Организация, проводящая КИ
ТАД Фарма ГмбХ
Наименование ЛП
Лозартан-ТАД
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов лозартана (таблеток, покрытых пленочной оболочкой 100 мг): Лозартан-ТАД («ТАД Фарма ГмбХ», Германия) и Козаар («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1