GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол TRACD-250718
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Транексамовая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО Биохимик, Россия) и Транексам®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО Нижфарм, Россия; произведено ЗАО ОХФК, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Хирургия
Дата начала и окончания КИ 02.11.2018 - 01.11.2021
Номер и дата РКИ 224 29.04.2019
Наименование ЛП Транексамовая кислота
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
Города Нижний Новгород
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Транексамовая кислота и Транексам® у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 55
Где проводится исследование
1
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Варнакова Н.Н