Варнакова Наталья Николаевна
Город
Нижний Новгород
Медицинские учреждения
ООО "Клиника семейного врача +"
Специальность
Терапия, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия, Врач терапевт, Общая врачебная практика (семейная медицина)
Должность
Врач-терапевт, Врач, Терапевт, Врач терапевт, Врач терпаевт, Врач терапия
Стаж в КИ
11 лет
Кол-во проведенных КИ
121
Текущие
1.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ко-парнавел, таблетки, 2,5 мг + 8 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.05.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 261 от 23.05.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Ко-парнавел (Индапамид + Периндоприл)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Рупатадин, таблетки 10 мг, производства Кадила Фармасьютикалз Лтд., Индия и Рупафин®, таблетки 10 мг, производства Х.Уриах и Сиа С.А., Испания, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
29.04.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 226 от 29.04.2019
Организация, проводящая КИ
Кадила Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП
Рупатадин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Диметилфумарат, капсулы кишечнорастворимые 240 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Текфидера®, капсулы кишечнорастворимые 240 мг (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
28.07.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 377 от 28.07.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Диметилфумарат
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тенофовир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Виреад, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (держатель РУ Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология
Дата начала и окончания КИ
28.07.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 378 от 28.07.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Тенофовир
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бозентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении Траклир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 263 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Бозентан (Бозентана моногидрат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Индапамид + Периндоприл, таблетки, 1,25 мг + 4 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Нолипрел А Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,25 мг + 5 мг (Лаборатории Сервье, Франция), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 272 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Индапамид + Периндоприл
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин таблетки диспергируемые 20 мг (ООО Озон, Россия) и Акатинол Мемантин таблетки покрытые пленочной оболочкой (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.05.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 215 от 26.05.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Мемантин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дезлоратадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
25.03.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 126 от 25.03.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "РИФ"
Наименование ЛП
Дезлоратадин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тримебутин, таблетки 200 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Тримедат®, таблетки 200 мг (АО Валента Фарм, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.01.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 18 от 21.01.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Тримебутин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Некспра, капсулы кишечнорастворимые, 40 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Нексиум®, таблетки покрытые оболочкой, 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
18.12.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 717 от 18.12.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Некспра (Эзомепразол)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Презиста, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг (держатель РУ ООО Джонсон & Джонсон производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.08.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 436 от 08.08.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Дарунавир
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО Аспектус фарма, Россия), в сравнении с препаратом Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.05.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 274 от 29.05.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «Аспектус фарма»
Наименование ЛП
Розувастатин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Домперидон, таблетки диспергируемые, 10 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Мотилиум® ЭКСПРЕСС, таблетки для рассасывания, 10 мг (Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд, Великобритания), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.05.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 240 от 13.05.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Домперидон
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Транексамовая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО Биохимик, Россия) и Транексам®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО Нижфарм, Россия; произведено ЗАО ОХФК, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
02.11.2018 - 01.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 224 от 29.04.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
Транексамовая кислота
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Иматиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Гливек®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (NOVARTIS Pharma GmbH, Германия), у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
19.03.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 131 от 19.03.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Иматиниб
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Венлафаксин, таблетки, 75 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Велаксин®, таблетки, 75 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия), у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.01.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 41 от 30.01.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Венлафаксин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное, с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Агомелатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО Озон, Россия) и Вальдоксан® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (Лаборатории Сервье, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.01.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 12 от 15.01.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Агомелатин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Название протокола
Проспективное, открытое исследование фармакокинетики препарата Вилдегра®, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Озон, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.12.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 637 от 21.12.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Вилдегра® (Силденафил)
Города
Москва
Фаза КИ
IV
17.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Корвалол, таблетки (Озон, Россия) и Корвалол, таблетки (ООО Фарма Старт, Украина), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.11.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 576 от 15.11.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Корвалол (мяты перечной листьев масло + фенобарбитал + этилбромизовалерианат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Инфен-25, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед, Индия и Дексалгин®25, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.07.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 374 от 30.07.2018
Организация, проводящая КИ
Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП
Инфен-25 (Декскетопрофен)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Глибенкламид + Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 400 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Глибомет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 400 мг (Лаборатория Гуидотти С.п.А., Италия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.07.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 355 от 24.07.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Глибенкламид + Метформин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лизиноприл Н, таблетки 25 мг + 20 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Ирузид®, таблетки 25 мг + 20 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.07.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 286 от 19.06.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Лизиноприл Н (Гидрохлоротиазид + Лизиноприл)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гефитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, производства ООО Озон, Россия и Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, производства АстраЗенека ЮК/АстраЗенека Индастриз, Великобритания, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.05.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 248 от 29.05.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Гефитиниб
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоцетиризин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Озон, Россия) и Ксизал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 147 от 29.03.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Левоцетиризин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прамипексол, таблетки,0,25 мг, производства ООО Озон, Россия и Мирапекс, таблетки, 0,25 мг, производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ, Германия с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.03.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 118 от 19.03.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Прамипексол
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Невирапин, суспензия для приема внутрь, 50 мг/5 мл (АО Кировская фармацевтическая фабрика, Россия), в сравнении с препаратом Вирамун®, суспензия для приема внутрь, 50 мг/5 мл (Вест-Ворд Колумбус Инк, США), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.01.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 6 от 12.01.2018
Организация, проводящая КИ
АО «Кировская фармацевтическая фабрика»
Наименование ЛП
Невирапин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Название протокола
Пострегистрационное, проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности препаратов Эзлор Солюшн Таблетс, таблетки диспергируемые, 5 мг, производства ООО Озон, Россия и Эриус® сироп 0,5 мг/мл Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия с участием здоровых добровольцев при приеме с яблочным соком
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.11.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 601 от 17.11.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Эзлор Солюшн Таблетс (Дезлоратадин)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
IV
26.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Кларитромицин СР, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Клацид® СР, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эйсика Куинборо Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.09.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 465 от 30.08.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Кларитромицин СР (Кларитромицин)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атазанавир, капсулы, 300 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Реатаз®, капсулы, 300 мг (АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП, США), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.08.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 394 от 20.07.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Атазанавир (Атазанавира сульфат)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Изосорбида мононитрат, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Оликард® 60 ретард, капсулы пролонгированного действия, 60 мг (Эбботт Продактс ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.07.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 334 от 20.06.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Изосорбида мононитрат
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства ООО Озон, Россия и Зивокс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто Рико, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.05.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 272 от 22.05.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Линезолид
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Умифеновир, капсулы 100 мг, производства ООО Озон, Россия и Арбидол, капсулы 100 мг, производства ОАО Фармстандарт-Лекарства, Россия, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.02.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 61 от 06.02.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Умифеновир
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ООО Озон, Россия) и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.12.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 851 от 12.12.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Леветирацетам
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир+Зидовудин+Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300+300+150 мг, производства ООО Озон, Россия и Тризивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300+300+150 мг, производства ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.12.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 855 от 12.12.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Абакавир+Зидовудин+Ламивудин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Невирапин, таблетки, 200 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Вирамун®, таблетки, 200 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 713 от 10.10.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Невирапин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Корвалол, таблетки (Озон, Россия) и Корвалол, таблетки (ООО Фарма Старт, Украина), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.09.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 650 от 13.09.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Корвалол (мяты перечной листьев масло + фенобарбитал + этилбромизовалерианат)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
35.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Зидовудин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Азимитем, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ОАО Фармасинтез, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.07.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 422 от 20.06.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Зидовудин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидовудин+Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300+150 мг, производства ООО Озон, Россия и Комбивир таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300+150 мг, производства ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.05.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 352 от 23.05.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Зидовудин + Ламивудин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
37.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Глицин форте, таблетки подъязычные, 250 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Глицин, таблетки подъязычные, 100 мг (ООО МНПК Биотики, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.05.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 305 от 04.05.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Глицин форте (Глицин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
38.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Незудин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Арафарма Груп С.А., Испания) и Ксизал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 231 от 05.04.2016
Организация, проводящая КИ
Арафарма Груп С.А.
Наименование ЛП
Незудин (Левоцетиризин)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
39.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Артицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производства Арафарма Груп С.А., Испания) в сравнении с препаратом Аэртал® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Гедеон Рихтер, Венгрия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.03.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 149 от 02.03.2016
Организация, проводящая КИ
Арафарма Груп С.П.
Наименование ЛП
Артицин (Ацеклофенак)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
40.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Карбамазепин ретард таблетки пролонгированного действия 200 мг, производства ООО Озон, Россия и Тегретол ЦР® таблетки пролонгированного действия 200 мг, производства Новартис Фарма С.п.А., Италия
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 135 от 24.02.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Карбамазепин ретард (Карбамазепин)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
41.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Анаприлин, таблетки, 40 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Анаприлин, таблетки, 40 мг (ОАО Биосинтез, Россия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.02.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 84 от 05.02.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Анаприлин (Пропранолол)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
42.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир+Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600+300 мг, производства ООО Озон, Россия и Кивекса таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600+300 мг, производства Глаксо Вэллком С.А., Испания, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.01.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 60 от 27.01.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Абакавир+Ламивудин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
43.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пирибедил, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО Озон, Россия) и Проноран®, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 50 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) с адаптивным дизайном
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 47 от 25.01.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Пирибедил
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
44.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мукоцил Солюшн Таблетс, таблетки диспергируемые, 600 мг, производства ООО Озон, Россия и АЦЦ® Лонг, таблетки шипучие, 600 мг, производства Гермес Арцнаймиттель ГмбХ, Германия, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.01.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 14 от 12.01.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Мукоцил Солюшн Таблетс (Ацетилцистеин)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
45.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вориконазол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг (производства ООО Озон) в сравнении с препаратом Вифенд®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг (производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.01.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 9 от 11.01.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Вориконазол
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
46.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мельдоний, капсулы, 500 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Милдронат®, капсулы, 500 мг (АО Гриндекс, Латвия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.12.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 788 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Мельдоний
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
47.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (производства ООО Озон) в сравнении с препаратом Нурофен® Форте, таблетки покрытые оболочкой 400 мг (производства Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.12.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 765 от 18.12.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Ибупрофен
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
48.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ибупрофен, суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл (Янчжоу № 3 Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай) в сравнении с препаратом Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
21.12.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 729 от 07.12.2015
Организация, проводящая КИ
Янчжоу № 3 Фармасьютикал Ко., Лтд.
Наименование ЛП
Ибупрофен
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
49.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валсартан-Виал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг (производства Цзянсу Пэняо Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай) в сравнении с препаратом Диован, таблетки, покрытые оболочкой, 160 мг (производства Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.12.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 725 от 04.12.2015
Организация, проводящая КИ
Цзянсу Пэняо Фармасьютикал Ко., Лтд.
Наименование ЛП
Валсартан-Виал (Валсартан)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
50.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метостабил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг, производства ООО Озон, Россия и Мексидол, таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг, производства ЗиО-Здоровье, Россия, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.11.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 683 от 23.11.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Метостабил (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
51.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирид-Виал, таблетки 4 мг (производства Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия) и Амарил®, таблетки 4 мг (производства Санофи-Авентис С.п.А., Италия), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
23.11.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 686 от 23.11.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "ВИАЛ"
Наименование ЛП
Глимепирид-Виал (Глимепирид)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
52.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Соталол, таблетки, 80 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Сотагексал®, таблетки, 80 мг (Салютас Фарма ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 674 от 18.11.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Соталол
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
53.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Телмисартан, таблетки, 80 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Микардис®, таблетки, 80 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.11.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 650 от 11.11.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Телмисартан
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
54.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетазоламид, таблетки, 250 мг (ООО Озон, Россия) и Диакарб®, таблетки, 250 мг (Фармацевтический завод Польфарма АО, Республика Польша)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.11.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 619 от 28.10.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Ацетазоламид
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
55.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Этамбутол, таблетки, 400 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Этамбутол-Акри®, таблетки, 400 мг (ОАО АКРИХИН, Россия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.10.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 575 от 13.10.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Этамбутол
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
56.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гопантеновая кислота, таблетки, 500 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Пантогам®, таблетки, 500 мг (ООО ПИК-ФАРМА ПРО, Россия)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 563 от 07.10.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Гопантеновая кислота
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
57.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пироксикам, капсулы, 20 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Пироксикам, капсулы, 20 мг (АО Софарма, Болгария)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.09.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 512 от 17.09.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Пироксикам
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
58.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Флутамид, таблетки, 250 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Флутамид, таблетки, 250 мг (Орион Корпорейшн, Финляндия).
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.09.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 495 от 09.09.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Флутамид
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
59.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Парацетамол, таблетки, 500 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Панадол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд, Ирландия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.08.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 448 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Парацетамол
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
60.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Сеалекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд, Индия), в сравнении с препаратом Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.08.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 424 от 05.08.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Завод имени академика В.П. Филатова"
Наименование ЛП
Сеалекс® (Силденафил)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
61.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Топирамат-Виал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Протекх Биосистемс Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Топамакс®, капсулы, 50 мг (Янссен-Орто ЛЛС, Пуэрто-Рико)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
03.08.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 411 от 31.07.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "ВИАЛ"
Наименование ЛП
Топирамат-Виал (Топирамат)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
62.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ламотриджин, таблетки 200 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Ламиктал®, таблетки 100 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
31.07.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 410 от 31.07.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Ламотриджин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
63.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рамиприл, таблетки 10 мг, производства ООО Озон, Россия и Тритаце®, таблетки 10 мг, производства Санофи-Авентис С.п.А. Италия, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.07.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 355 от 02.07.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Рамиприл
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
64.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Микофенолата мофетил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Селлсепт®, капсулы, 250 мг (Рош С.п.А., Италия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.07.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 356 от 02.07.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Микофенолата мофетил
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
65.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Тринальгин таблетки (ОАО Биосинтез) и Спазмалгон® таблетки (Балканфарма - Дупница АД, Болгария) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
01.07.2015 - 31.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 341 от 29.06.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Биосинтез"
Наименование ЛП
Тринальгин (Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
66.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рисперидон, раствор для приема внутрь, 1 мг/мл, производства ООО Озон, Россия и Рисполепт®, раствор для приема внутрь, 1 мг/мл, производства Янссен Фармацевтика Н.В. Бельгия, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.05.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 228 от 06.05.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Рисперидон
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
67.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тербинафин таблетки, 250 мг (ООО Озон Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Ламизил®, таблетки 250 мг (Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.04.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 195 от 20.04.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Тербинафин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
68.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фенспирид, сироп, 2 мг/мл (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Эреспал®, сироп, 2 мг/мл (Лаборатории Сервье Индастри, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.04.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 165 от 06.04.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Фенспирид
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
69.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Линезолид-Виал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Протекх Биосистемс Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Зивокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.04.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 164 от 06.04.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "ВИАЛ"
Наименование ЛП
Линезолид-Виал (Линезолид)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
70.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Целекоксиб-Виал, капсулы, 200 мг (Протекх Биосистемс Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Целебрекс®, капсулы, 200 мг, (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, США)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.03.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 136 от 20.03.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "ВИАЛ"
Наименование ЛП
Целекоксиб-Виал (Целекоксиб)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
71.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кветиапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг ООО Озон, Россия и Сероквель таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг АстраЗенека ЮК Лимитед, упаковано ЗиО-Здоровье, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.02.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 70 от 12.02.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Кветиапин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
72.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол, таблетки, 10 мг (ООО Озон Фарм, Россия) и Небилет®, таблетки, 5 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.02.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 46 от 03.02.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Небиволол
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
73.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Лизиноприл таблетки, 5 мг + 10 мг производства ООО Озон Фарм, Россия и Экватор® таблетки 5 мг + 10 мг производства Гедеон Рихтер, Венгрия, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.02.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 47 от 03.02.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Амлодипин+Лизиноприл
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
74.
Название протокола
Открытое, проспективное, рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах по изучению сравнительной эффективности и безопасности препарата Орлистат, капсулы 120 мг, (ООО Озон Фарм, Россия) и препарата Ксеникал®, капсулы 120 мг, (Рош С.п.А., Италия) у пациентов с ожирением
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.01.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 22 от 22.01.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Орлистат
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
III
75.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан таблетки 32 мг, производства ООО Озон, Россия и Атаканд® таблетки 32 мг, производства АстраЗенека АБ, Швеция.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.01.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 747 от 30.12.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Кандесартан
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
76.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линкомицин, капсулы 250 мг (ООО Озон, Россия) и Линкомицин, капсулы, 250 мг (ООО Производство Медикаментов, Россия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.11.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 613 от 05.11.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Линкомицин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
77.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тилорон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг (ООО Озон Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Амиксин®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг (ОАО Фармстандарт-Томскхимфарм, Россия).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.10.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 591 от 27.10.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Тилорон
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
78.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзлор таблетки, диспергируемые 5 мг ООО Озон, Россия и Эриус® сироп 0,5 мг/мл Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.10.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 590 от 27.10.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Эзлор (Дезлоратадин)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
79.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фелодипин таблетки, пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг ООО Озон, Россия и Плендил таблетки, пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг АстраЗенека АБ, Швеция, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.10.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 578 от 21.10.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Фелодипин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
80.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фенспирид, таблетки диспергируемые, 80 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Эреспал®, сироп, 2 мг/мл (Лаборатории Сервье Индастри, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 466 от 15.08.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Фенспирид
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
81.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кетотифен таблетки, 1 мг (Шанхай Хэншань Фармасьютикал Ко., Лтд. Китай) и Кетотифен Софарма® таблетки, 1 мг (Софарма АО, Болгария)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
30.07.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 391 от 14.07.2014
Организация, проводящая КИ
ООО"АЛВИЛС"
Наименование ЛП
Кетотифен
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
82.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг ООО Озон, Россия и Эпивир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг Глаксо Вэллком Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.07.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 368 от 02.07.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Ламивудин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
83.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Глибенкламид + Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 500 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Глюкованс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 500 мг (МЕРК САНТЭ с.а.с., Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
30.06.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 351 от 27.06.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Глибенкламид+Метформин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
84.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Спиронолактон, таблетки, 25 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Верошпирон®, таблетки, 25 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.06.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 359 от 27.06.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Спиронолактон
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
85.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ГриппоФлю® от простуды и гриппа без сахара (ОАО Марбиофарм, Россия) и ТераФлю® от гриппа и простуды (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.06.2014 - 01.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 282 от 26.05.2014
Организация, проводящая КИ
ОАО "Марбиофарм"
Наименование ЛП
ГриппоФлю® от простуды и гриппа без сахара (Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин + Аскорбиновая кислота)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
86.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацеклофенак таблетки, покрытые плёночной оболочкой 100 мг (ЗАО Берёзовский фармацевтический завод, Россия) в сравнении с препаратом Аэртал® таблетки покрытые плёночной оболочкой 100 мг (Гедеон Рихтер, Венгрия).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.05.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 273 от 20.05.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Берёзовский фармацевтический завод»
Наименование ЛП
Ацеклофенак
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
87.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Домперидон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО Озон, Россия) и Мотилиум® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Янссен-Силаг, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
29.04.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 231 от 29.04.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Домперидон
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
88.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фозиноприл таблетки, 20 мг (ООО Озон, Россия) и Моноприл® таблетки, 20 мг (Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.03.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 141 от 25.03.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Фозиноприл
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
89.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Глибенкламид, таблетки, 5 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Манинил® 5, таблетки, 5 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
25.03.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 140 от 25.03.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Глибенкламид
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
90.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Акатинол® Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
24.03.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 137 от 24.03.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Мемантин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
91.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 110 от 13.03.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Силденафил
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
92.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Суматриптан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Имигран®, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.02.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 96 от 28.02.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Суматриптан
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
93.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дипиридамол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Курантил® N75, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.02.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 82 от 24.02.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Дипиридамол
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
94.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин капсулы, 500 мг (ООО Озон, Россия) и Клацид® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эбботт С.р.Л., Италия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.02.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 67 от 18.02.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Кларитромицин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
95.
Название протокола
№ Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Толперизон, капсулы, 150 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Мидокалм®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, Россия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.12.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 751 от 12.12.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Толперизон
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
96.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валацикловир таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Валтрекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА, Польша).
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.11.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 709 от 13.11.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Валацикловир
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
97.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Сорвакс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ООО “Озон”, Россия), в сравнении с препаратом Эреспал® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (“Лаборатории Сервье Индастри”, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.11.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 691 от 01.11.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Сорвакс (Фенспирид)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
98.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фенспирид, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ООО Озон Фарм, Россия), в сравнении с препаратом Эреспал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.10.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 694 от 01.11.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Фенспирид
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
99.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дезал, таблетки для рассасывания, 5 мг (Специфар С.А., Греция) и Эриус®, таблетки для рассасывания, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
17.10.2013 - 01.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 652 от 17.10.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Дезал (дезлоратадин)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
100.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ревмоксикам®, таблетки, 15 мг (ПАО Фармак, Украина) и Мовалис®, таблетки, 15 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ/Берингер Ингельхайм Эллас А.Э., Германия/Греция) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
09.10.2013 - 01.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 640 от 09.10.2013
Организация, проводящая КИ
ПАО «Фармак»
Наименование ЛП
Ревмоксикам® (Мелоксикам)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
101.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Орнидазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Тиберал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.10.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 626 от 02.10.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Орнидазол
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
102.
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель АО Актавис, Исландия и Сумамед®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производитель Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
27.09.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 607 от 27.09.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
(Азитромицин, Сумитаб)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
103.
Название протокола
№ МА/1112-2 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Невирапин-ТЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ООО Технология лекарств, Россия) и Вирамун®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (Берингер Ингельхайн Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.08.2013 - 10.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 501 от 08.08.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Невирапин-ТЛ (невирапин)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
104.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эналаприл-ТАД, таблетки 20 мг (ТАД Фарма ГмбХ, Германия) и Ренитек®, таблетки 20 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
05.08.2013 - 30.04.2014
Номер и дата РКИ
№ 493 от 05.08.2013
Организация, проводящая КИ
ТАД Фарма ГмбХ
Наименование ЛП
Эналаприл-ТАД (Эналаприл)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
105.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СУМАКЛИД 1000, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Биосинтез, Россия) и СУМАМЕД® (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Урология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2013 - 30.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 442 от 16.07.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО "Биосинтез"
Наименование ЛП
Сумаклид 1000 (Азитромицин)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
106.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид+Лозартан-ТАД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг (ТАД Фарма ГмбХ, Германия) и Лориста® НД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг (КРКА, д.д., Ново Место, Словения)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.06.2013 - 31.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 404 от 28.06.2013
Организация, проводящая КИ
ТАД Фарма ГмбХ
Наименование ЛП
Гидрохлоротиазид+Лозартан-ТАД (Гидрохлоротиазид+Лозартан)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
107.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов КАЛИПРА®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (АО Алкалоид, Республика Македония) и ЛИПРИМАР®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Пфайзер Айрленд Фармасьютикалс, Ирландия; произведено – Гедеке ГмбХ (Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.06.2013 - 01.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 398 от 27.06.2013
Организация, проводящая КИ
АЛКАЛОИД АО
Наименование ЛП
Калипра® (Аторвастатин)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
108.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Моксонидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Физиотенз® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (Эбботт Хелскеа САС, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
31.05.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 325 от 31.05.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Моксонидин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
109.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан-ТАД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ТАД Фарма ГмбХ, Германия) и Козаар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2013 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 307 от 20.05.2013
Организация, проводящая КИ
ТАД Фарма ГмбХ
Наименование ЛП
Лозартан-ТАД
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
110.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зи-фактор (азитромицин), порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл (ОАО ВЕРОФАРМ, Россия) и Сумамед форте®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл (ПЛИВА ХРВАТСКА д.о.о, Республика Хорватия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
18.04.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 260 от 18.04.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Зи-фактор® (Азитромицин)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
III
111.
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Клопидогрел-ТАД, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (ТАД Фарма ГмбХ, Германия) и Плавикс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 249 от 15.04.2013
Организация, проводящая КИ
ТАД Фарма ГмбХ
Наименование ЛП
Клопидогрел-ТАД (Клопидогрел)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
112.
Название протокола
№SUP-1/29092012 Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хлоропирамин, таблетки 25 мг ООО Озон, Россия и Супрастин®, таблетки 25 мг, производства ОАО Фармацевтический завод Эгис, Венгрия.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.03.2013 - 16.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 200 от 25.03.2013
Организация, проводящая КИ
ООО «Атолл»
Наименование ЛП
Хлоропирамин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
113.
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мебеверин Веремед®, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Новалек Лабораториз Пвт. Лтд. Мумбаи, Индия) и Дюспаталин, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Эбботт Хелскеа САС, Франция)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 143 от 04.03.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармактивы"
Наименование ЛП
Веремед® (Мебеверин)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
114.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эдем (Дезлоратадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ПАО Фармак, Украина) и Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В. Хейст-От-Дер Берг, Бельгия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2013 - 30.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 72 от 01.02.2013
Организация, проводящая КИ
ПАО «ФАРМАК»
Наименование ЛП
Эдем (Дезлоратадин)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
115.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидовудин + Ламивудин - Виал таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 150 мг Аньхуэй Биокем Био-Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай и Комбивир® таблетки, покрытые оболочкой 300 мг + 150 мг Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
11.02.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 67 от 01.02.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "ВИАЛ"
Наименование ЛП
Зидовудин + Ламивудин - Виал (Зидовудин + Ламивудин)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
116.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метронидазол таблетки 500 мг (ООО Озон, Россия) и Трихопол таблетки 250 мг (Фармацевтический завод Польфарма, АО Польша)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
21.01.2013 - 16.01.2015
Номер и дата РКИ
№ 39 от 21.01.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Метронидазол
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
117.
Название протокола
№ Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг Аньхуэй Биокем Био-Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай и Эпивир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
14.01.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 4 от 10.01.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "ВИАЛ"
Наименование ЛП
Ламивудин-Виал (Ламивудин)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
118.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Витридинол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ФГУ ГИКиМП, Россия) и Де-нол® таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг (Астеллас Фарма, Нидерланды) при использовании в схеме эрадикации Нelicobacter pylori
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2012 - 01.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 436 от 15.10.2012
Организация, проводящая КИ
Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт кровезаменителей и медицинских препаратов"
Наименование ЛП
Витридинол (Висмута трикалия дицитрат)
Города
Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
119.
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Пролатан®, капли глазные 0,005% (Промед Экспортс ПВТ. ЛТД.) и Ксалатан®, капли глазные 0,005% (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.) с целью сравнения их гипотензивной активности в отношении офтальмотонуса у пациентов с повышенным внутриглазным давлением при офтальмогипертензии и первичной открытоугольной глаукоме.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 162 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
Пролатан
Наименование ЛП
Пролатан® (Латанопрост)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
III