Протокол Протокол 01, Версия 2.0 от 02 февраля 2012 г
Название протокола
№01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир+Ламивудин таблетки, покрытые обо-лочкой, 600 мг + 300 мг (Дж. Дункан Хелскер Пвт. Лтд., Индия) и Кивекса ® таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг + 300 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.06.2012 - 01.12.2012
Номер и дата РКИ
927 27.04.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармактивы"
Наименование ЛП
Абакавир+Ламивудин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг+150 мг; 600 мг + 300 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Фармактивы", 129301, г. Москва, ул. Ярославская, д. 6/4, стр 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов - Абакавир+Ламивудин таблетки покрытые оболочкой 600 мг + 300 мг ( Дж. Дункан Хелскер Пвт. Лтд) и Кивекса таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг + 300 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания)»
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1