Протокол ДЛ-БЭ-1
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов ДЕЗАЛ, раствор для приема внутрь (Специфар С.А., Греция) и ЭРИУС®, сироп (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия)
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
411 10.10.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Актавис"
Наименование ЛП
Дезал (Дезлоратадин)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для приема внутрь 0,5 мг/мл (флаконы)
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Доказательство биоэквивалентности препаратов ДЕЗАЛ, раствор для приема внутрь («Специфар С.А.», Греция) и ЭРИУС®, сироп («Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1