Протокол СХВ001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Целекоксиб-Виал, капсулы, 200 мг (Протекх Биосистемс Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Целебрекс®, капсулы, 200 мг, (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, США)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.03.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
136 20.03.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "ВИАЛ"
Наименование ЛП
Целекоксиб-Виал (Целекоксиб)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 200 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ВИАЛ", 109316, Российская Федерация, г. Москва, пр. Остаповский, д. 5, стр. 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих целекоксиб – капсул, 200 мг, Целекоксиб-Виал, производства «Протекх Биосистемс Пвт. Лтд.», (Индия) и Целебрекс® производства «Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи» (Пуэрто-Рико, США).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
38
Где проводится исследование
1