Протокол R/0911-2
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирид 4 мг (Специфар С.А, Греция) и Амарил 4 мг (Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
24.04.2012 - 31.01.2013
Номер и дата РКИ
912 24.04.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармацевтические Проекты»
Наименование ЛП
Глимепирид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «Фармацевтические Проекты», 129085, г. Москва, Звездный бул., д. 21, стр. 3, пом. 1, ком. 5, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов глимепирида - Глимепирид 4 мг (Специфар С.А, Греция) и Амарил® 4 мг («Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ», Германия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1