Протокол BE-13-2011-ACT-BIS
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кординорм Кор таблетки 2,5 мг (Актавис Групп ПТС ехф, Исландия, произведено Шанелл Медикал, Ирландия) и Конкор® Кор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Мерк КГаА, Германия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.11.2012 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
527 20.11.2012
Организация, проводящая КИ
«Актавис Групп ПТС ехф.»
Наименование ЛП
Кординорм Кор (Бисопролол)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Исландия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кординорм Кор таблетки 2,5 мг («Актавис Групп ПТС ехф», Исландия, произведено «Шанелл Медикал», Ирландия) и Конкор® Кор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг производства Мерк КГаА, Германия.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1