Протокол RU-1/07032018
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Рупатадин, таблетки 10 мг, производства Кадила Фармасьютикалз Лтд., Индия и Рупафин®, таблетки 10 мг, производства Х.Уриах и Сиа С.А., Испания, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
29.04.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
226 29.04.2019
Организация, проводящая КИ
Кадила Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП
Рупатадин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 10 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании с ограниченной ответственностью "Кадила Фармасютикалз Лимитед", 119571 г. Москва, Ленинский проспект, д 148, офис 205-206, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности препаратов Рупатадин и Рупафин® с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
68
Где проводится исследование
1